制藥離心機是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過(guò)程的主要工序設備，目前制藥生產(chǎn)上使用的最多離心機種類(lèi)有，平板式離心機、臥螺沉降離心機、管式離心機、碟式離心機、刮刀離心機、吊袋離心機等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施GMP過(guò)程中，制造企業(yè)為適應藥品生產(chǎn)，曾為減少人工污染和減輕勞動(dòng)強度研發(fā)了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細、粘性物料還研制高速沉降式離心機等產(chǎn)品。

        生物制藥用的管式離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時(shí)有清洗、滅菌要求，而一般用途管式離心機卻不是主要的。目前，尚具備能夠真正意義上的CIP、SIP功能的管式離心機幾乎沒(méi)有，設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問(wèn)題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部，當然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP被證實(shí)是最有效的方案。在藥品生產(chǎn)中管式離心機的清洗通常要每班或每批進(jìn)行，滅菌一般是每幾批確定為一個(gè)滅菌周期，每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續數小時(shí)完成。按照GMP思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過(guò)驗證加以證實(shí)，離心機的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統。