自1985年頒布GMP以來(lái)，越來(lái)越受到生物工程及醫藥行業(yè)的重視。世界衛生組織（WHO）及歐盟（COS）與美國（FDA）各有不同版本的GMP認證規范。我國也對全國藥廠(chǎng)進(jìn)行GMP認證。
    裝備是GMP規范中的重要組成部分，國外在藥品生產(chǎn)裝備方面都是圍繞如何符合GMP為前提而取得進(jìn)展。WHO藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規范第五部分中就涉及到設備的設計、安裝和維修，且要求甚高。凡用于制藥和生物工程的裝備，制造廠(chǎng)商都特別強調產(chǎn)品符合GMP。
    GMP對制藥企業(yè)的軟硬件都有嚴格的要求，據GMP規范，用于制藥和生物工程的離心機必須具有如下功能:
    （1）分離設備應能防止外界的微生物混入被分離物料。
    （2）和分離物料接觸的表面不會(huì )產(chǎn)生化學(xué)反應吸著(zhù)滲透及氧化剝落等情況。
    （3）離心機內部表面與物料接觸部分（離心籃轉鼓、外殼等）必須拋光至相應水平，不允許有凹陷結構，所有轉角均要求圓弧過(guò)渡。焊縫必須連續（即無(wú)間焊），焊點(diǎn)光滑，焊縫經(jīng)機械拋光后需經(jīng)純化處理。
    （4）離心機應具備就地清洗（CIP）功能,即設備不需移動(dòng)或拆卸即可進(jìn)行有效清洗，以防物料與雜質(zhì)積存。這是設備徹底清洗的必要條件。

    （5）為了保證離心機內部的所有位置能進(jìn)行充分檢查，離心機外殼蓋應有多種開(kāi)啟方式，即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋。
    （6）離心機應具有防止靜電和靜電積累的功能，即機內應采用氮氣密封，通過(guò)補充與排空以保持離心機內的微正壓，從而達到整機的防爆要求，對于易氧化的特殊物料亦保證了質(zhì)量安全。
    （7）在某些情況下，離心機還應具有就地滅菌（SIP）的潔凈功能，SIP壓力容器在設計上應采用特殊的主軸密封；作為壓力容器設計的機體，應保證所有與物料接觸的設備表面都可以在一定的蒸氣壓力下進(jìn)行充分滅菌。
    （8）對刮刀離心機，濾網(wǎng)的選擇十分重要。而雙層輕量化工業(yè)塑料（PP）材質(zhì)濾網(wǎng)，可防止任何纖維或微小碎片的脫落。而其耐高溫、不變型的特點(diǎn)是SIP高溫滅菌的前提條件。還需考慮殘余濾餅的去除，以防止各批產(chǎn)品之間的混淆。
    （9）應具備輔助檢測功能；離心機是高速回轉機械，通過(guò)對設備振動(dòng)幅度的連續檢測，可以在離心機產(chǎn)生傷害振動(dòng)時(shí)預報警，并做出相應的保護動(dòng)作。   
    （10）采用隔離裝置使離心機處理物料的工藝區和包括傳動(dòng)和液壓系統的設備區分開(kāi)。
    此外，離心機的控制和離心機材料的選用均應完全滿(mǎn)足GMP（FDA、COS）規范。
    GMP離心機的設計與結構特點(diǎn),國際制藥工程師協(xié)會(huì )（ISPE）將GMP歸納為十個(gè)方面，設備設計是其中之一。設計規范（通常包括機械、電氣與軟件等方面）取決于操作規范和用戶(hù)需求規范。即設計應滿(mǎn)足GMP的所需功能，而結構則應在保證可靠性、穩定性的前提下盡量簡(jiǎn)化，使之拆裝方便，以利于徹底清潔處理和維修保養。
     首先，從徹底清洗而言，離心機在設計與結構方面主要考慮以下三個(gè)方面：
    （1）基礎技術(shù)是至關(guān)重要的，這可以確保CIP的實(shí)施；

    （2）刮刀卸料的離心機中，結構設計必須考慮殘余濾餅的自動(dòng)清除。一是讓高壓氣體通過(guò)離心機籃框上的孔，使濾布產(chǎn)生一個(gè)微小的彈性變形，以使濾餅抖入固體出料管中；二是通過(guò)機械的辦法使濾布產(chǎn)生變形，以使濾餅抖入固體出料管中。然后配以自動(dòng)的CIP，既保證了生產(chǎn)效率，又強化了CIP效果。
    （3）離心籃的設計不同于常用的立式離心機。在普通離心機中，籃框均需設置加強箍，少則2根，多則4根以上。通常箍與籃框的連接方式以間隙焊為多，這種結構給徹底清洗帶來(lái)了困難。經(jīng)測試，加強箍在改善環(huán)間應力的同時(shí)，亦惡化了徑向應力，而且在正常操作情況下，加強箍對轉壁應力無(wú)顯著(zhù)改善。在大多數情況下，加強箍只是在轉鼓發(fā)生破壞時(shí)起保護作用。因此可以認為離心機的轉框，在適當加強籃框壁厚的情況下，無(wú)加強箍的離心機將是可取的，同時(shí)也為CIP創(chuàng )造了條件。
    其次，在結構設計中，應考慮離心機在運轉過(guò)程中產(chǎn)生異物的污染（離心離合器甩塊、剎車(chē)帶產(chǎn)生的污染、皮帶與槽輪磨擦而產(chǎn)生的異物、傳動(dòng)部分零件磨損產(chǎn)生的異物以及潤滑劑滲漏等）問(wèn)題。如傳統的離心離合器與剎車(chē)制動(dòng)片的材料均為石棉銅絲帶，缺點(diǎn)甚多。特別是溫度升高時(shí)材料的摩擦系數急劇下降，從而大大縮短其使用壽命。  
    此外，變頻制動(dòng)單元、直聯(lián)型離心機，以及三相異步盤(pán)式制動(dòng)電機等均可滿(mǎn)足離心機對部件設計的要求。

  其它設計方面所需考慮的問(wèn)題有：
 （1）為滿(mǎn)足SIP所需，機體的設計除應滿(mǎn)足GMP外，更應符合壓力容器的設計規范。

    （2）為防止分離物料與接觸面產(chǎn)生化學(xué)反應，設計時(shí)還應考慮采取合理的材料。推薦選用超低碳的奧氏體不銹鋼（相當美國AISI標準的316或是316L鋼材）。

    （3）從GMP和環(huán)保角度來(lái)考慮，密閉型的結構設計較為適宜。
    （4）若用于要求較高的潔凈室內，則整體結構可采用穿墻式設計。最合理的離心機放置方式是通過(guò)一個(gè)彈性的連接裝置，徹底隔離被處理物料的工藝區和帶傳動(dòng)系統的設備區。